PharmaBio Seguros ofrece un departamento de Regulatory Affairs.

Este departamento proporciona soporte a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas afines que necesiten reforzar sus procesos y hacer el mejor uso de sus estrategias:

• El desarrollo global de los procedimientos de registro compilación eCTD, evaluación y presentación de expedientes.
• La gestión local e internacional los procedimientos de registro, PLM y PRD.
• De precios y reembolsos.
• Gestión de Fármaco-vigilancia.
• De I + D de nuevos peritajes.
• Due Diligence. Apoyo técnico y la evaluación de la adquisición expediente rentable mediante la evaluación técnica de los expedientes.
• Business development.
• Market access.
• Emisión LoD (informes de evaluación previa). Análisis de las deficiencias en las variaciones y definición de la estrategia.
• General de Regulación y Apoyo Científico. Asesoramiento Científico.
• Business Development. Establecimiento de nuevas compañías farmacéuticas. Resumen de Calidad y expediente. EASMF / FDAASMF informes de evaluación previa. API de búsqueda y selección.
• Plan de Gestión de Riesgos.
• Proyectos Start Up & Spin off.