PharmaBio Seguros ofrece un departamento de Regulatory Affairs.
Este departamento proporciona soporte a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas afines que necesiten reforzar sus procesos y hacer el mejor uso de sus estrategias:
- El desarrollo global de los procedimientos de registro compilación eCTD, evaluación y presentación de expedientes.
- La gestión local e internacional los procedimientos de registro, PLM y PRD.
- De precios y reembolsos.
- Gestión de Fármaco-vigilancia.
- De I + D de nuevos peritajes.
- Due Diligence. Apoyo técnico y la evaluación de la adquisición expediente rentable mediante la evaluación técnica de los expedientes.
- Business development.
- Market access.
- Emisión LoD (informes de evaluación previa). Análisis de las deficiencias en las variaciones y definición de la estrategia.
- General de Regulación y Apoyo Científico. Asesoramiento Científico.
- Business Development. Establecimiento de nuevas compañías farmacéuticas. Resumen de Calidad y expediente. EASMF / FDAASMF informes de evaluación previa. API de búsqueda y selección.
- Plan de Gestión de Riesgos.
- Proyectos Start Up & Spin off.