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Legislación y Normativa aplicable

Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y modificaciones posteriores.

Real Decreto 223/2004 de 6 de febrero de ensayos clínicos por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.

Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (BOE núm. 179, de 27 de julio de 2013).

Orden Ministerial SAS/3470/2009, de 16 de diciembre.

Ley 14/2007 de 3 de julio de Investigación Biomédica.

Guía “List of fields contained in the 'EudraCT' clinical trials database to be made public, in accordance with article 57(2) of Regulation (ec) no 726/2004 and its implementing guideline 2008/C168/02”.

Fuente: AEMP. Registro Español de Estudios Clíncos (REec).Versión 4. Revisión 4.0.6.