PharmaBio Seguros ofrece un departamento de Regulatory Affairs.

Este departamento proporciona soporte a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas afines que necesiten reforzar sus procesos y hacer el mejor uso de sus estrategias:

 

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  • El desarrollo global de los procedimientos de registro compilación eCTD, evaluación y presentación de expedientes.
  • La gestión local e internacional los procedimientos de registro, PLM y PRD.
  • De precios y reembolsos.
  • Gestión de Fármaco-vigilancia.
  • De I + D de nuevos peritajes.
  • Due Diligence. Apoyo técnico y la evaluación de la adquisición expediente rentable mediante la evaluación técnica de los expedientes.
  • Business development.
  • Market access.
  • Emisión LoD (informes de evaluación previa). Análisis de las deficiencias en las variaciones y definición de la estrategia.
  • General de Regulación y Apoyo Científico. Asesoramiento Científico.
  • Business Development. Establecimiento de nuevas compañías farmacéuticas. Resumen de Calidad y expediente. EASMF / FDAASMF informes de evaluación previa. API de búsqueda y selección.
  • Plan de Gestión de Riesgos.
  • Proyectos Start Up & Spin off.